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關于印發《山東省農藥管理評審專家委員會會議紀要(﹝2017﹞第1期)》的通知

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  • 山東省農業廳文件

    魯農種植字〔2018〕1


     

    山東省農業廳

    關于印發《山東省農藥管理評審專家委員會

    會議紀要(﹝2017﹞第1期)》的通知

    各市農業局(農委):

      現將《山東省農藥管理評審專家委員會會議紀要(〔2017〕第1期)》印發你們,請加強對轄區農藥生產企業的監管。

                       山東省農業廳

                      2018年1月5

  • 山東省農藥管理評審專家委員會

    會議紀要

    (〔2017〕第1期)

      201712月29下午,山東省農業廳黨組成員、副廳長,山東省農藥管理評審專家委員會主任委員褚瑞云同志,在省農業廳805會議室主持召開山東省農藥管理評審專家委員會第一次會議。會議聽取了4個審查組的審查情況匯報,與會農藥管理評審專家委員會成員和4個審查組代表就審核通過海利爾藥業集團股份有限公司、青島奧迪斯生物科技有限公司、青島凱源祥化工有限公司、山東兆豐年生物科技有限公司等4家企業申請生產許可證事項進行了表決,并討論通過了農藥生產許可工作亟待明確的幾點具體要求。褚瑞云同志作總結講話。

      會議認為,我省首次農藥生產許可審查工作進展順利。省農業廳從12月26日受理材料后,立即組織了4個專家審查組于1227日分赴濟南、青島兩地4家農藥生產企業進行生產技術評審和實地核查,時間緊、任務重,但各位專家尤其4位組長,工作主動細致、敢于擔當,圓滿完成了審查任務。濟南、青島兩市農業主管部門,高度重視,周密安排,積極配合審查組工作。此次審查活動,探索了路子,積累了經驗,發現了問題,為后續農藥生產許可、經營許可工作開了好頭,奠定了堅實基礎。

      會議指出,在充分肯定成績的同時,還要正視存在的問題。一是企業申請提交的材料不全,尤其是農藥三批次試生產原始記錄與生產許可的要求差距較大;二是申請提交的材料與實地核查情況不盡一致,有的企業缺少工信部核發的生產許可批準文件;三是審查用表格式不統一,內容還需進一步充實完善。

      會議強調,要堅持問題導向,按照《農藥管理條例》及配套規章要求,進一步完善農藥生產許可審查工作。一要細化提交材料內容。農藥三批次試生產原始記錄應真實記錄試生產過程,與工藝流程、操作規程一致;生產運行檢驗原始記錄中,原材料進貨檢驗或查驗記錄、過程檢驗記錄、成品檢驗原始記錄、成品出入庫記錄應齊全。二要統一審查用表格式、內容,專家承諾書中“審查產品名稱”更改為“審查內容”。三要嚴格規范企業提交的生產許可批準材料。農藥生產企業應提交產品登記證,原藥企業應有國家工信部核發的農藥生產批準文件,對無批準文件的企業申請原藥生產的,按企業新增原藥生產申請核發生產許可。

      會議原則同意:海利爾藥業集團股份有限公司(3種原藥、17個劑型)、青島奧迪斯生物科技有限公司(15個劑型)、青島凱源祥化工有限公司(5種原藥、12個劑型)、山東兆豐年生物科技有限公司(12個劑型)等4家企業的生產范圍符合《農藥管理條例》規定,核發農藥生產許可證。

      會議還就進一步完善農藥生產許可工作提出明確要求:

      1.申請企業要對專家審查組核查提出的問題及時整改,企業所在設區市農業主管部門負責監督落實,并將整改結果報省農業廳。

      2.企業申報的農藥生產許可范圍,凡包含除草劑、殺鼠劑或植物生長調節劑的,要在申請材料中特別注明。

      3.企業申報的劑型名稱,以2017年111日起施行的農業部《農藥登記資料要求》中的名稱為準。

      4.企業變更生產范圍,須交回原生產許可證再核發新證,原生產許可的有效期不變。

      5.農藥生產許可專家評審費、差旅費用按規定核發、報銷,均由省農業廳承擔。

                   

                    2018年1月5

山東省農藥管理評審專家委員會(2017第1期)                評審意見

附件一、同意生產范圍

序號

企業名稱

生產范圍

評審意見

1

海利爾藥業集團股份有限公司

95%吡蟲啉原藥、96%啶蟲脒原藥、97%氟蟲腈原藥、乳油、可溶粉劑、懸浮劑、可濕性粉劑、可溶液劑、水劑、微乳劑、水乳劑、顆粒劑、可分散油懸浮劑、懸浮種衣劑、懸乳劑、種子處理懸浮劑、種子處理可分散粉劑、微囊懸浮劑、水分散粒劑、可溶粒劑

通過

2

青島奧迪斯生物科技有限公司

乳油、可溶粉劑、懸浮劑、可濕性粉劑、可溶液劑、水劑、微乳劑、水乳劑、顆粒劑、可分散油懸浮劑、懸浮種衣劑、種子處理懸浮劑、種子處理可分散粉劑、微囊懸浮劑、水分散粒劑

通過

3

青島凱源祥化工有限公司

95%吡蟲啉原藥、99%啶蟲脒原藥、95%氟蟲腈原藥、96%高效氯氟氰菊酯原藥、83.6%甲氨基阿維菌素原藥、顆粒劑、可溶粉劑、可濕性粉劑、乳油、水分散粒劑、水劑、水乳劑、微囊懸浮劑、微乳劑、懸浮劑、懸浮種衣劑、種子處理可分散粉劑

通過

4

山東兆豐年生物科技有限公司

乳油、可溶粉劑、懸浮劑、可濕性粉劑、可溶液劑、水劑、微乳劑、水乳劑、顆粒劑、可分散油懸浮劑、懸浮種衣劑、懸乳劑

通過

 

二、不同意生產范圍

序號

企業名稱

生產范圍

評審意見

1

青島凱源祥化工有限公司

95%苯醚甲環唑原藥、95%丙環唑原藥

生產工藝管理制度不完善、原材料進貨記錄不全、原始操作記錄不齊,不予通過。

 

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